Novinky

První letošní Výroční členská schůze klastru CZECHIMPLANT, se uskuteční ve čtvrtek 23. března 2023.

Naše společné setkání již tradičně proběhne v prostorách jednoho z našich členů. Tentokrát budeme mít možnost si před zahájením členské schůze prohlédnout díky vstřícnosti pana ředitele Davida Břízy zajímavé prostory výrobního závodu GAMA GROUP v Jimramově (mapa zde: https://mapy.cz/turisticka?source=firm&id=2657885&ds=1&x=16.2238426&y=49.6312787&z=17 ).

Po exkurzi se přesuneme do 12 km vzdálené Poličky, kde v prostorách firmy KOH-I-NOOR PONAS

(mapa zde: https://mapy.cz/turisticka?source=firm&id=178951&x=16.2677090&y=49.7237563&z=15 ) proběhne pro zájemce také krátká prohlídka a po bufetovém obědě zde bude ve 13. h zahájena Výroční členská schůze.

V rámci programu vystoupí opět zajímavý host. Na základě jedné z diskusí na poslední členské schůzi na téma patentů zdravotnických prostředků jsme pozvali odborníky ze společnosti IN PARTNERS, kteří se zabývají ochranou práv duševního vlastnictví a mimo jiné také patenty v oblasti zdravotnictví. Jejich odborný náhled bude pro nás všechny jistě přínosem. Těšit se můžete také na prezentaci hostitelské firmy GAMA GROUP a zajímavé vystoupení nového zájemce o členství, jež je ukázkovým příkladem toho, jak se může nápad na zlepšení operačního postupu přetavit do konkrétního inovativního certifikovaného produktu.

Věříme, že setkání bude opětovně inspirativní pro všechny z vás.

Vážení členové, 

níže sdílíme nabídku spolupráce firmy ELLA-CS v oblasti sdílení zkušeností s implementací MDR a přípravou na certifikaci.

Vážení kolegové,

dovolujeme si Vám nabídnout spolupráci v níže uvedených oblastech:

Rozsah:

Výkladová část MDR 2017/745 v kontextu aktuálně dostupných MDCG a norem (zkušenosti s požadavky auditorů reNB  - BSI)
Konzultace při přípravě technické dokumentace dle MDR
Mock audit systémový dle EN ISO 13485:2016 a MDR 2017/745
Audit sterilizačních postupů, čistých prostor, mikrobiologický audit
Zprostředkování konzultační činnosti u zahraničních poradců pracujících pro reNB
Právnické aspekty spojené s implementací MDR – smlouvy s NB, k PMCF apod.
 

Vycházíme z vlastní zkušenosti, kdy je nám nabízena poradenská činnost v rámci MDR 2017/745 od pestré škály poradců, ale ve většině případů sami nemají žádný ze systému kvality implementován a jedná se spíše o překlad textu direktivy nebo MDCG z angličtiny do češtiny. Náš návrh je veden trpkou zkušeností, že teprve po vlastním opakovaném auditu je možné se vyhnout smrtícímu (časově a ekonomicky) riziku major noncompliance a to dokonce i u nižších tříd rizika. Tím, že již absolvujeme opakované audity, mělo by sdílení našich zkušeností snížit jmenovaná rizika. V žádném případě si neklademe za cíl implementovat celý systém, spíše se chceme zaměřit na diskutabilní část MDR, kdy MDCG nepokrývá plně praxi.

V případě zájmu je možné nás kontaktovat na e-mailu: alena.svatkova@ellacs.eu nebo na telefonním čísle +420 731 159 896.

V úctě a s pozdravem,

Karel Volenec

Doc. Dr. Karel Volenec, CSc.

Jednatel, P.R.R.C.

---------------------------------------------------

ELLA-CS, s r.o.

výroba zdravotnických prostředků

Mobil: (+420) 737 215 740

karel.volenec@ellacs.eu

www.ellacs.eu

Vážení členové,

dovolte mně jménem klastru CZECHIMPLANT popřát vám všem a vašim blízkým krásné vánoční svátky a v nadcházejícím roce 2023 mnoho zdraví, štěstí, úspěchů pracovních i osobních.

Vážíme si spolupráce s vámi a budeme se  i nadále snažit být efektivním a také přátelským partnerem pro váš rozvoj, společné projekty, setkávání a vzájemné sdílení zkušeností. Společně si přejme, aby nadcházející rok byl pro plnění vašich záměrů a přání příznivější.

S naší podporou můžete počítat!

Těšíme se na spolupráci v roce 2023

Jana Vykoukalová

Na Dni klastu, který se konal ve dnech 7.- 8. prosince v Jihlavě v prostorách VŠPJ, jsme představili nejen vizi, činnosti a možnosti spolupráce našeho klastru. 

Sedmý prosinec roku 2022 se navždy zapíše do historie našeho klastru. Získali jsme ocenění ZLATÝ KLASTR ZA ROK 2021. Ocenění převzala předsedkyně představenstva klastru CZECHIMPLANT Ing. Jana Vykoukalova, která společně s doc. Ing. Zděňkem Horákem, Ph.D. prezentovala náš klastr.

Děkujeme všem členům, kteří podporují a přispívají k naplnění naší společné vize:

Naší vizí je přispívat ke zlepšení kvality života podporou moderních přístupů léčby i inovativních biotechnologií respektujících dlouhodobou udržitelnost nejen v oboru implantologie.

CZECHIMPLANT, z.s. : Správce stránky společnosti | LinkedIn

Hledáte nové potencionální dodavatele, partnery a zákazníky? 

Rádi bychom Vás jménem Klastru Mechatronika pozvali na malý veletrh v bavorském Chamu, kde každý z účastníků může mít svůj stánek a prezentovat své úspěchy. Hlavním tématem je 3D tisk. Velmi zajímavým bodem programu je rovněž prohlídka prostor Technologického centra v Chamu. 

Účast na akci pro vystavovatele i návštěvníky je zdarma. 

Bližší informace a registraci na akci najdete na www.klastrmechatronika.cz

Hezký den všem!

Dnes proběhla členská schůze klastu Czechimplant v prostorách firmy Contipro. Předseda představenstva firmy Contipro doc. RNDr. VLADIMÍR VELEBNÝ, CSc. představil firmu formou přehledné prezentace. Kyselina hyaluronová v maximální kvalitě a čistotě je vlajkovou lodí biotechnologické výroby. Contipro stojí na třech pilířích: aktivních farmaceutických surovinách, moderních technických zařízeních a inovativních finálních produktech. Největší síla tkví v základním a aplikovaném výzkumu, kterému se přímo v areálu firmy věnuje téměř polovina z cca 300 zaměstnanců. Své znalosti šíří pomocí rozsáhlých vzdělávacích programů. 

Vážení zástupci firmy Contipro, děkujeme za Váš velmi vstřícný přístup! Byli jste pro nás inspirací!

Milí členové, děkujeme za účast a podnětnou diskusi. 
 

Vážení členové,

jak již víte, členská schůze klastru CZECHIMPLANT, se uskuteční ve středu 2. listopadu 2022 v prostorách členské firmy Contipro se sídlem v Dolní Dobrouči. Program setkání naleznete v příloze.

Kolegové z firmy Contipro se už nyní pečlivě připravují na vaši návštěvu a vy se tak můžete těšit na setkání se světem inovací a špičkového výzkumu. Současně naše pozvání přijal uznávaný odborník v oboru biotribologie doc. Ing. Martin Vrbka z FSI. 

Registrujte se prosím na email: magdalena.veselikova@czechimplant.cz

Těšíme se na setkání s vámi.

I nadále úzce spolupracujeme s Národní klastrovou asociací (NCA - Členové a partneři). 

Po dnešním úvodním kolečku na "Teamsech", zahájila Kateřina Podaná z Klastru MECHATRONIKA zbrusu novou inspirativní sérii setkání, která slouží k propojení klastrů a firem se zástupci univerzitních center pro transfer technologií Transfera.cz a Akademie věd ČR.
 
Téma - aditivní výroba.  Již brzy se můžete těšit na zápis z tohoto velmi inspirativního setkání.

Ano! Proběhla v Praze a náš klastr byl opět aktivní!

V rámci SITE VISITS navštívili zástupci evropských klastrů naši členskou firmu Beznoska (beznoska.cz), kde bylo prezentováno  zaměření našeho klastru a jednotlivých členů. Následná prohlídka výrobních prostor doplnila prezentaci prof. RNDr. Matěje Daniele, Ph.D. "Beznoska team" je tvořen profesionály s velkým srdcem! 

Děkujeme všem, kteří přispěli k dobrému jménu klastru Czechimplant v Evropě!

Site visits - Cluster conference 2022 (europeanclusterconference.eu)

Využití 3D tisku v medicíně je stále aktuální a zajímavé téma. O své zkušenosti s praktickým využitím se v rámci XIII. MEZINÁRODNÍHO KONGRESU ÚRAZOVÉ CHIRURGIE 2022 (XIII. MEZINÁRODNÍ KONGRES ÚRAZOVÉ CHIRURGIE) podělili zástupci výrobce a uživatele. Výrobce zastupoval velmi zkušený člen našeho představenstva Ing. Zdeněk Čejka (prospon), který velmi podrobně informoval o možnostech využití 3D tisku, materiálech a dalších nezbytnostech k realizaci úspěšné implantace.

Koncového uživatele zastupoval doc. MUDr. Milan Krtička, Ph.D., přednosta Kliniky úrazové chirurgie LF MU a Fakultní nemocnice Brno, který si workshop na 3D tisk vyžádal. V rámci své prezentace představil několik kazuistik využití a pozitivního přínosu pro pacienta.

3D tisk je velmi aktuálním tématem i pro naše členy. V budoucnu připravujeme tedy další webináře s touto problematikou.